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Cód. da vaga: 1451

Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios em Campina Grande do Sul - PR - Brasil

Publicado há 20 dias

Controle da documentação: elaboração e revisão de procedimentos operacionais, instruções de trabalho e registros da qualidade.
Melhoria de processo: identificação de pontos críticos de controle, estabelecimento de fluxos de informação e formalização dos processos.
Gestão de ocorrências e melhorias: registro de ocorrências, definição de disposição imediata, análise de causas, estabelecimento de plano de ação e verificação da eficácia. Apoio aos demais departamentos em assuntos relacionados à ocorrências e melhorias.
Gestão do Aodocs: concessão de permissões de acesso, criação de bibliotecas e fluxos de aprovação.
Suporte aos colaboradores na interação com o Aodocs.
Controle dos registros de treinamento e da avaliação de eficácia de treinamento
Auxiliar na definição dos processos a serem seguidos pela Logística, do ponto de vista sanitário/regulatório.
Treinamentos de novos colaboradores; treinamentos em procedimentos revisados e implementação de novos métodos/processos relacionados à gestão da qualidade.
Suporte técnico ao departamento comercial e aos clientes.
Análise de dados referentes a ocorrências e melhorias.
Treinamentos ao público interno e externo.
Abertura e revisão de CM - Controle de Mudanças. Apoio na abertura e revisão de CAP - Controle de Alteração de Projeto.
Controle do manejo integrado de pragas.
Acompanhamento de visitas técnicas de clientes.
Apoio à equipe de pesquisa e desenvolvimento, especialmente nas interações com controles de documentos.
Acompanhamento de visitas de autoridades sanitárias e governamentais para emissão e renovação de documentos legais como autorização de funcionamento, licença sanitária, alvará da prefeitura municipal, autorização dos bombeiros, certificado de regularidade técnica, entre outros
Auditoria interna
Condução de auditorias externas
Implementação de revisões de normas de qualidade aplicáveis ao negócio, em especial Boas Práticas de Fabricação (ANVISA), ISO 13485, ISO 9001 e Diretivas/Legislações da Comunidade Europeia (CE) aplicáveis.

Cargo:Especialista em Qualidade e Assuntos Regulatórios
Tipo de Contrato:CLT (Efetivo)
Área profissional:Administração de Empresas
Carga-horária:07:55 às 17:35 hs
Número de vagas:1
Benefícios:Vale Transporte ou Combustível, Seguro de Vida, Vale Alimentação, Refeição no local e Assistência Médica.

Requisitos

Superior completo em Farmácia, Enfermagem, Biomedicina, Engenharia
Auditoria interna; ISO 9001 – interpretação de requisitos; ISO 13485 – interpretação de requisitos;
Inglês nível intermediário.
Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade de indústria de medicamento ou produto para saúde (material médico hospitalar, diagnóstico in vitro ou equipamentos médicos).

Sobre a empresa

Confidencial

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